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          政策法規(guī)

          健康醫(yī)療和中藥服務(wù)

          國家市場監(jiān)管總局等十一部門聯(lián)合印發(fā)指導(dǎo)意見 促進醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展

            為切實保障人民群眾身體健康和生命安全,有效維護醫(yī)療美容診療秩序和市場秩序,促進醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展,近日,國家市場監(jiān)督管理總局等11部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》(以下簡稱《指導(dǎo)意見》),就進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作,規(guī)范和促進醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展提出一系列針對性舉措。

            明確規(guī)定醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動

            隨著我國經(jīng)濟社會發(fā)展和生活水平提高,醫(yī)療美容行業(yè)快速發(fā)展,在更好滿足人們對美的追求的同時,非法行醫(yī)、假貨頻現(xiàn)、虛假宣傳、價格欺詐等突出問題也逐步暴露,嚴重危害人民群眾生命健康和消費者合法權(quán)益。

            今年2月,國家市場監(jiān)督管理總局曝光了一批醫(yī)美違法犯罪案例。其中,有美容機構(gòu)在未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下,擅自在小區(qū)住所內(nèi)開展注射玻尿酸、瘦臉針等醫(yī)療美容服務(wù)。

            此次出臺的《指導(dǎo)意見》堅持保護人民群眾生命健康安全底線,明確規(guī)定醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動,必須遵守衛(wèi)生健康有關(guān)行業(yè)準入的法律法規(guī)。

            國家市場監(jiān)督管理總局相關(guān)負責(zé)人介紹,2022年9月至2023年2月,市場監(jiān)管總局等11部門聯(lián)合組織開展了醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理行動,清理了一批違法機構(gòu)、懲治了一批違法人員、查辦了一批典型案例、形成了一批長效機制制度成果,行業(yè)亂象頻發(fā)的勢頭得到有效遏制,行業(yè)秩序明顯好轉(zhuǎn)。市場監(jiān)管總局等11部門在充分研究和認真總結(jié)專項治理行動取得的成功經(jīng)驗基礎(chǔ)上,出臺了《指導(dǎo)意見》,對強化醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作作出了較為全面的規(guī)定。

            著重強調(diào)跨部門綜合監(jiān)管

            醫(yī)療美容兼具醫(yī)療屬性和消費屬性,涉及監(jiān)管部門多,直接關(guān)系人民群眾生命健康安全,醫(yī)療美容行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展更離不開規(guī)范高效的行業(yè)監(jiān)管。

            《指導(dǎo)意見》落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于深入推進跨部門綜合監(jiān)管的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2023〕1號)有關(guān)要求,構(gòu)建了多部門共同參與、齊抓共管的醫(yī)療美容行業(yè)綜合監(jiān)管工作機制,有利于防止監(jiān)管空白,提升監(jiān)管效能。

            《指導(dǎo)意見》著重強調(diào)跨部門綜合監(jiān)管,在現(xiàn)有法律法規(guī)框架下,從登記管理、資質(zhì)審核、“證”“照”信息共享、通報會商、聯(lián)合抽查檢查、協(xié)同監(jiān)管、行刑銜接等多個維度同時發(fā)力,構(gòu)建貫通協(xié)同、高效聯(lián)動的行業(yè)監(jiān)管體系。

            《指導(dǎo)意見》明確要求將醫(yī)療美容診療活動、涉醫(yī)療美容經(jīng)營活動以及醫(yī)療美容用藥品醫(yī)療器械等納入綜合監(jiān)管重點事項,有助于明確監(jiān)管重點,保持對行業(yè)亂象的監(jiān)管壓力常在。

            《指導(dǎo)意見》對加強醫(yī)療美容“導(dǎo)購”活動、醫(yī)療美容培訓(xùn)活動以及生活美容等關(guān)聯(lián)領(lǐng)域監(jiān)管作出安排,通過規(guī)范醫(yī)療美容上下游和相鄰行業(yè)市場秩序,為醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展創(chuàng)造更為公平、規(guī)范的市場環(huán)境。

            統(tǒng)籌監(jiān)管規(guī)范和促進發(fā)展

            《指導(dǎo)意見》統(tǒng)籌監(jiān)管規(guī)范和促進發(fā)展,充分考慮醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)律特點,在推進優(yōu)化行業(yè)準入條件、強化信息公開和信用約束等多個方面作出規(guī)定。

            國家市場監(jiān)督管理總局相關(guān)負責(zé)人介紹,《指導(dǎo)意見》要求強化醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管、保持對行業(yè)亂象高壓嚴打態(tài)勢,就是要掃清“黑機構(gòu)”“黑醫(yī)生”“黑藥械”,以監(jiān)管手段防止醫(yī)療美容行業(yè)出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象,為依法合規(guī)醫(yī)療美容機構(gòu)健康發(fā)展提供更為公平、有序的市場環(huán)境。

            在具體政策設(shè)計上,《指導(dǎo)意見》要求市場監(jiān)管部門做好經(jīng)營主體登記管理服務(wù),依法履行“雙告知”職責(zé);衛(wèi)生健康行政部門要進一步細化審批標準、完善審批流程、把好行業(yè)準入關(guān)口、做好合規(guī)機構(gòu)和人員公開公示;生活美容行業(yè)主管部門要加強對相關(guān)行業(yè)協(xié)會指導(dǎo),倡導(dǎo)生活美容機構(gòu)張貼“不得提供醫(yī)療美容服務(wù)”警示語。這些規(guī)定都將為合規(guī)醫(yī)療美容機構(gòu)依法經(jīng)營提供便利和支持。

            《指導(dǎo)意見》的出臺,將有效推動醫(yī)療美容行業(yè)常態(tài)化、綜合性監(jiān)管,有力推動解決人民群眾反映集中的醫(yī)療美容行業(yè)突出問題,形成以有效監(jiān)管促進有序發(fā)展的良好態(tài)勢,為持續(xù)激發(fā)醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展內(nèi)生動力、推動醫(yī)療美容行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供新的制度支撐。