中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶，是幾千年來(lái)積累的原創(chuàng)知識(shí)財(cái)富，如何保護(hù)好、繼承好并利用好中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的價(jià)值，是推動(dòng)我國(guó)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要內(nèi)容。近期，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》中就提出：“推動(dòng)出臺(tái)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例，建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)”。
　　如何建立符合中醫(yī)藥自身規(guī)律的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度？中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員、國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究中心主任劉劍鋒在接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者專訪時(shí)表示，當(dāng)前我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)工作走在世界傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的前列，但需要“內(nèi)外兼修”，統(tǒng)籌推進(jìn)國(guó)內(nèi)法治和涉外法治，加速建立與現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度相互銜接并相互補(bǔ)充的“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度”。
　　發(fā)出更多“中國(guó)聲音”
　　中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)是根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)依法確權(quán)，保護(hù)持有人依法享有的傳承使用、知情同意、惠益分享等權(quán)利的法律概念，是國(guó)家各級(jí)中醫(yī)藥行政管理部門依法開展的一項(xiàng)工作。
　　2021年9月，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)的《知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要（2021－2035年）》明確提出：“推動(dòng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)與現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度有效銜接，進(jìn)一步完善中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合保護(hù)體系，建立中醫(yī)藥專利特別審查和保護(hù)機(jī)制，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展?！?br/>　　劉劍鋒介紹，作為近年來(lái)出現(xiàn)的新概念，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)是一項(xiàng)創(chuàng)新性工作，國(guó)內(nèi)外沒(méi)有可以照搬的成熟經(jīng)驗(yàn)。2017年7月1日實(shí)施的《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》第四十三條提出：“國(guó)家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)、保護(hù)名錄和保護(hù)制度?！?其中，保護(hù)制度是數(shù)據(jù)庫(kù)與保護(hù)名錄發(fā)布的重要支撐。數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)和名錄發(fā)布的具體工作，是在國(guó)家中醫(yī)藥管理局領(lǐng)導(dǎo)下由國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究中心負(fù)責(zé)具體實(shí)施。
　　在近期世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）召開的“關(guān)于傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)的專家會(huì)議”上，劉劍鋒介紹了中國(guó)在中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)工作中的現(xiàn)有成績(jī)和經(jīng)驗(yàn)，并對(duì)WIPO全球數(shù)據(jù)庫(kù)的建立、使用提出了意見和建議：同意WIPO設(shè)立傳統(tǒng)知識(shí)門戶網(wǎng)站，但各國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)不交于WIPO，僅在門戶網(wǎng)站上建立相應(yīng)的鏈接；數(shù)據(jù)庫(kù)的內(nèi)容不涉及來(lái)源地、所在國(guó)和權(quán)利主體敏感信息。這一建議得到了美國(guó)等國(guó)家的支持。
　　劉劍鋒指出，當(dāng)前，國(guó)際上對(duì)于傳統(tǒng)知識(shí)的權(quán)利和數(shù)據(jù)庫(kù)的使用及訪問(wèn)權(quán)限等問(wèn)題尚未形成共識(shí)。我國(guó)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)工作走在世界前列，保護(hù)意識(shí)不斷增強(qiáng)，發(fā)出了越來(lái)越多的“中國(guó)聲音”。在全球化的進(jìn)程中，我們要積極在世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織框架下發(fā)聲，參與國(guó)際規(guī)則制定，為中醫(yī)藥走向世界鋪平道路，保護(hù)國(guó)家利益。
　　未雨綢繆 內(nèi)外兼修
　　劉劍鋒認(rèn)為，傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥是中醫(yī)藥事業(yè)、產(chǎn)業(yè)的目標(biāo)，其中傳承是關(guān)鍵，創(chuàng)新是在傳承基礎(chǔ)上的創(chuàng)新。要找到中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的源頭，并保護(hù)好、利用好，中醫(yī)藥事業(yè)、產(chǎn)業(yè)的發(fā)展才能生生不息，但對(duì)中醫(yī)藥傳承和創(chuàng)新的保護(hù)有待未雨綢繆、內(nèi)外兼修。
　　國(guó)內(nèi)法治方面，劉劍鋒舉例說(shuō)，某一著名三甲醫(yī)院的院內(nèi)制劑是上個(gè)世紀(jì)五十年代一位著名中醫(yī)的處方，主要防治肺部疾病，在新冠疫情期間因效果顯著廣受歡迎。老中醫(yī)已經(jīng)故去，醫(yī)院因制劑產(chǎn)生的收益和這位老中醫(yī)的后人沒(méi)有任何關(guān)系。這顯然是不合情理的。如果適用現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，顯然收益和上述這位老中醫(yī)無(wú)關(guān)，也無(wú)法確定雙方的權(quán)力及利益分配。目前雙方發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)，可能會(huì)導(dǎo)致這么有效的產(chǎn)品停產(chǎn)。
　　如果按照《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》第四十三條，按照一定的程序，依法確權(quán)，承認(rèn)是老中醫(yī)處方并認(rèn)可其中醫(yī)傳統(tǒng)知識(shí)的價(jià)值，堅(jiān)持法條中知情同意、利益分享的原則，院內(nèi)制劑當(dāng)然可以使用得更順更好。如果企業(yè)、資金進(jìn)入風(fēng)險(xiǎn)很小，現(xiàn)在改革后的藥品審評(píng)制度對(duì)經(jīng)典名方加減、有一定人用經(jīng)驗(yàn)的藥品的審批程序從簡(jiǎn)，開發(fā)成名藥的可能性非常大，將可能會(huì)產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
　　涉外法治方面，記者了解到，隨著中醫(yī)藥在海外不斷“開枝散葉”，其海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)也迫在眉睫。有位已在中國(guó)畢業(yè)的外國(guó)學(xué)生，將足三里、曲池等十幾個(gè)穴位組成一組，冠名申請(qǐng)“脫敏針灸療法”的商標(biāo)并獲得批準(zhǔn)。還有一些人和組織，若干年前就將“中醫(yī)師”及“針灸師”的頭銜，搶先在海外商標(biāo)注冊(cè)。
　　對(duì)此，劉劍鋒分析，生物資源和傳統(tǒng)知識(shí)在現(xiàn)代社會(huì)越來(lái)越彰顯它們的價(jià)值。近年來(lái)，一些歷史悠久傳統(tǒng)知識(shí)資源豐富但經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的傳統(tǒng)知識(shí)，常常遭遇一些外來(lái)公司和機(jī)構(gòu)無(wú)償竊取和利用，這類盜取行為是“生物海盜”。需要警醒的是，中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)在國(guó)際上少有先例可循，這是當(dāng)前我國(guó)中醫(yī)藥走向海外不容忽視的“外憂”，必須未雨綢繆，積極參與中醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則構(gòu)建。
　　辨證施策 久久為功
　　在劉劍鋒看來(lái)，“辨證論治”是中醫(yī)藥診療思想的精髓。中醫(yī)藥的發(fā)展有其自身的特點(diǎn)和規(guī)律，對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)必須辨證施策，未來(lái)的方向是推動(dòng)現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度與中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)有機(jī)銜接。
　　現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系是以商標(biāo)、專利、著作權(quán)為主，以公開為保護(hù)形式，以保護(hù)創(chuàng)新為主要內(nèi)容，超過(guò)保護(hù)期（如商標(biāo)專利一般為十年）可以無(wú)償使用。
　　劉劍鋒說(shuō)，隨著經(jīng)濟(jì)全球化，發(fā)達(dá)國(guó)家利用其先進(jìn)的技術(shù)和資金等優(yōu)勢(shì)，優(yōu)先無(wú)償使用來(lái)源國(guó)的傳統(tǒng)知識(shí)申報(bào)專利，依靠現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度反過(guò)來(lái)限制甚至排斥傳統(tǒng)知識(shí)來(lái)源國(guó)利用自身傳統(tǒng)知識(shí)。近些年來(lái)，傳統(tǒng)知識(shí)來(lái)源國(guó)開始感受到保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)的重要性，國(guó)際上也逐漸對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)達(dá)成了共識(shí)。但是什么屬于傳統(tǒng)知識(shí)、如何保護(hù)、保護(hù)什么？
　　劉劍鋒介紹，國(guó)際上對(duì)此一直未能達(dá)成共識(shí)，從2000年開始，世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）政府間工作委員會(huì)（IGC）已經(jīng)召開過(guò)四十三屆會(huì)議。未達(dá)成共識(shí)的主要原因是發(fā)達(dá)國(guó)家和傳統(tǒng)知識(shí)豐富的國(guó)家主張迥異。發(fā)達(dá)國(guó)家認(rèn)為利用傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)不誤授專利即可，傳統(tǒng)知識(shí)已經(jīng)進(jìn)入“公知領(lǐng)域”不應(yīng)再享有惠益分享等經(jīng)濟(jì)權(quán)力，這些是完全在現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的框架內(nèi)進(jìn)行。傳統(tǒng)知識(shí)來(lái)源和持有國(guó)認(rèn)為，這樣是對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)的不尊重和不當(dāng)占有，認(rèn)為傳統(tǒng)知識(shí)持有人應(yīng)當(dāng)享有惠益分享等經(jīng)濟(jì)權(quán)力。兩種主張相持不下。
　　《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》第四十三條明確規(guī)定：“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人對(duì)其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有傳承使用的權(quán)利，對(duì)他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有知情同意和利益分享等權(quán)利?！眲︿h認(rèn)為，這就賦予了持有人相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)利益，從這個(gè)角度上看，我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)立法工作走在了世界傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)工作的前列。
　　“需要盡快出臺(tái)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例及其相應(yīng)的技術(shù)體系和規(guī)范，建立符合中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律的與現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度有機(jī)銜接的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度，已經(jīng)迫在眉睫?！眲︿h說(shuō)。
　　劉劍鋒指出，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)工作正式列入中醫(yī)藥法只有5年，公眾對(duì)其知曉程度還有待提高，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)申報(bào)認(rèn)定后產(chǎn)生的巨大名譽(yù)權(quán)與經(jīng)濟(jì)效益也還有待相關(guān)利益方充分認(rèn)清。國(guó)家中醫(yī)藥管理局一直高度重視該項(xiàng)工作，特別是2019年以來(lái)，中央財(cái)政轉(zhuǎn)移支付31個(gè)省市，已經(jīng)初步建立了從國(guó)家級(jí)到省級(jí)再到縣（區(qū)）級(jí)具體負(fù)責(zé)收集的全國(guó)性收集體系和隊(duì)伍，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人可以找所在地縣區(qū)級(jí)中醫(yī)藥行政管理部門申報(bào)。
　　從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，劉劍鋒認(rèn)為，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)需要傳統(tǒng)知識(shí)持有人、專家、政府、市場(chǎng)四方聯(lián)動(dòng)，形成良好的機(jī)制，需要“久久為功”。比如，在發(fā)揮市場(chǎng)作用方面，需要推介好的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)與技術(shù)，吸引社會(huì)資金廣泛參與，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化，形成良性循環(huán)，持續(xù)提升中醫(yī)藥服務(wù)能力和水平，服務(wù)世界人民健康。